HomepageLe MagActualités du Groupe Stago > Stago bestätigt erneut die exzellenten Leistungsdaten des STA-Liatest D-Di beim Ausschluss von Lungenembolie.

Une nouvelle publication confirme les excellentes performances du STA-Liatest D-Di dans le diagnostic d’exclusion de l’Embolie Pulmonaire.

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Les résultats de l’étude multicentrique mondiale DiET ont été publiés en juillet 2016 dans la revue Blood Coagulation & Fibrinolysis, Volume 27.

Les auteurs sont : Gilles Pernod, Haifeng Wu, Emmanuel de Maistre, John Lazarchick, Jeannine Kassis, Carlos Aguilar, Pascual M. Vera, Gualtiero Palareti, Armando D’Angelo, pour le groupe DiET Study (Jeffrey Caterino, Fabienne Dutrillaux, Gary Headden, Colin Kaide, Maxime Maignan, Raphaël Marlu, Anais Richard, Cindy Tissier).

Le recrutement et le suivi des patients sont en accord avec les dernières recommandations H-59A du CLSI/FDA.

L’étude DiET a été menée à l’échelle internationale (5 pays, 9 sites recruteurs). Il s’agit d’une étude prospective, consécutive, réalisée en double aveugle et incluant un suivi des patients ayant un taux de D-Dimères inférieur à 0,5 µg/mL FEU sur 3 mois. 

Elle a démontré les excellentes performances cliniques du STA-Liatest D-Di dans l’exclusion de l’Embolie Pulmonaire sur une population de 1.130 patients ayant une probabilité faible ou modérée avec une sensibilité du réactif de 97,6 % (91,7-99,7 % : IC 95 %) et une VPN de 99,7 % (99,0-100% : IC 95 %).

Le STA-Liatest D-Di utilisé en association avec un score Wells présente donc des performances cliniques supérieures à celles exigées par les recommandations CLSI H59-A. Ce réactif possède désormais le marquage FDA pour l’exclusion de l’Embolie Pulmonaire.

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