Kontrollen für den Lateral Flow Immunoassay zur Erfassung von IgG-antikörpern gegen Heparin-PF4.
HIT, die heparininduzierte Thrombozytopenie vom Typ II, ist eine lebensbedrohliche Pathologie und eine unerwünschte Arzneimittelwirkung von unfraktionierten (UFH) oder, seltener, niedermolekularen (LMWH) Heparinen.
HIT ist eine komplexe Immunreaktion, die sich gegen einen Komplex aus Thrombozytenfaktor 4 (Platelet Factor 4, PF4) und daran gebundenen polymeren Anionen, darunter Heparine in humanem Plasma oder Serum, richten. Eine Subgruppe dieser Antikörper gegen den Komplex Heparin-PF4, die IgG-Antikörper, können zur Aktivierung der Thrombozyten und zu deren Aggregation führen. Eine in der Folge massive Generierung von Thrombin begünstigt neue thromboembolische Komplikationen.
Im Labor kann das Vorhandensein dieser Antikörper mit verschiedenen Tests nachgewiesen werden, u. a. mit Enzymimmunoassays (ELISA), dem Latex-Immunoassay (LIA), dem Chemilumineszenz-Immunoassay (CLIA) und mit schnellen Immunoassays auf der Basis von Nanopartikeln im Lateral Flow. Alle diese Tests können die Antikörper mit hoher Empfindlichkeit nachweisen, aber die Methoden können eine unterschiedliche Spezifität aufweisen.
Der STic Expert HIT (Ref. 01058, 01059) aus dem Stago Portfolio ist ein solcher Lateral Flow Immunoassay zum qualitativen Nachweis von IgG-Antikörpern gegen den PF4/Polyanion-Komplex in menschlichem Plasma und Serum.
Ergänzend zum STic Expert HIT Immunoassay ist jetzt die STic Expert HIT Control als interne Qualitätskontrolle verfügbar. Das STic Expert HIT Control Kit enthält eine negative und eine positive Kontrolle. Es wird verwendet, um die Testvalidität zu bestimmen.
| KOMPONENTE | REFERENZ | INHALT | VORBEREITUNG | LAGERUNG (UNGEÖFFNET) | HALTBARKEIT |
|---|---|---|---|---|---|
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STic Expert HIT Positivkontrolle STic Expert HIT Negativkontrolle |
Nr. 01513 | Röhrchen mit Lyophilisat (50 Tests) | Lyophilisiert; in 0,25 ml dest. Wasser lösen und für mind. 30 Min. inkubieren | 2 – 8 °C | Lyophilisiert bei 2 – 8 °C bis zum aufgedruckten Haltbarkeitsdatum stabil |
Das Produkt ist für den Einsatz in der In-vitro-Diagnostik bestimmt. Es wird als Lyophilisat geliefert. Über die Zugabe von destilliertem Wasser und nach einer Inkubation von 30 Minuten bei Raumtemperatur ist es bereit zur Verwendung. Bei 2 – 8 °C ist die Kontrolle nach Rekonstitution für einen Monat haltbar, bei Aliquotierung und Aufbewahrung bei –20 °C ist sie drei Monate haltbar. Wiederholtes Auftauen und Einfrieren wird nicht empfohlen.
Im Test werden 5 µl der Kontrolle (auf Raumtemperatur gebracht) eingesetzt und die Ergebnisse werden über den Vergleich mit einer Testkarte gelesen. Die interne Qualitätskontrolle jeder Testkassette wird auch hier über die Kontrolllinie (C) bewertet.
Die Verfügbarkeit dieses Produkts deckt den Bedarf für einen einfachen Akkreditierungsprozess des STic Expert HIT Tests und erhöht das Vertrauen in das Produkt.
Näheres können Sie der neuen Produktbroschüre entnehmen, gerne senden wir Ihnen diese auf Anfrage zu. Für weitere Informationen sprechen Sie bitte unsere Außendienstmitarbeiter an oder senden Sie uns eine E-Mail an: info@ch.stago.com